工作描述:
1.全面负责公司全线产品的国际注册和认证工作(CE认证,美国FDA 510(k)等)。
2.组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报。
3.收集行业相关信息。
岗位要求:
1.医学、生物、英语、法律等相关专业,本科及以上学历。
2.3年以上Ⅲ类无源医疗器械CE认证经验,同时拥有FDA认证经验者优先。
3.英语听说读写熟练,有留学经历优先。
公司简介
长春圣博玛生物材料有限公司由陈学思院士牵头并集合了一批国际知名高分子化学和高分子物理学者于2007年创立,公司以可控高分子聚合技术和多因子高分子物理改性技术为核心能力,规模化制备医用超高性能生物活性聚乳酸。产品涵盖骨科、创伤外科、运动医学、神经外科、整形外科等多个领域。公司拥有员工135人,其中博士13人,硕士20人,专业技术人员占比50%以上,具有雄厚的技术研发实力。