药品国际注册专员（翻译医药专利、文献等)

【职位描述】
1.根据最新药品注册法规要求，审核、整理、撰写注册资料，并经过系统完成递交，对于前期的研发并能给予一定的指导性意见；

2.保证项目在申报和后续开发过程中与国家药品审评中心进行有效沟通，并能高效解决问题；

3.负责及时跟踪注册进度，协调各部门工作，保证注册工作按计划完成；

4.跟踪国内外药品研发和申报相关法规和指导原则，为其他相应部门提供法规解读和支持；

5.药品注册相关文献检索及翻译；

6.对上市后药品变更管理的流程要熟悉，并能完成相关工作。

【岗位要求】 

1.硕士及以上学历，要求药学或化学等相关专业，有5年及以上国内药品注册工作经验；有10个以上的项目注册经验。有e-CTD注册申报和经验者优先。

2.能熟练检索、阅读、翻译医药专业专利、文献等，高水平的药品注册信息检索和调研分析能力、文字撰写能力；

3.熟悉国内药品研发流程、并能灵活运用药品注册法规；

4.逻辑思路清晰，工作态度积极、认真仔细，责任心强，有团队和格局意识；

5.良好的英文读写能力，可进行基本的英语日常交流，并熟练掌握常用办公软件。

上海医药集团股份有限公司