我们什么时候应该开始在儿童中测试COVID-19疫苗?
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2021-04-07 19:44
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火星译客

(图片来源:Shutterstock)

随着数种冠状病毒疫苗在后期试验中的成功进行,成年人可以在几个月内获得批准的疫苗。 但是即使那样,我们仍可能不知道这些疫苗中的任何一种是否对儿童有效。

Stat News报道,目前只有少数冠状病毒疫苗试验包括儿童参加,其中一项是牛津-阿斯利康的试验。 根据ClinicalTrials.gov的数据,中国公司Sinovac Biotech将在即将进行的试验中纳入3至17岁的儿童,但总的来说,大多数疫苗开发商并未针对18岁以下的参与者开展类似的试验。在美国,没有儿童。 据《纽约 时报》报道,已被纳入冠状病毒疫苗试验。

通常,在给儿童服用疫苗之前,应先在成人中对儿童进行测试,以充分评估其安全性,并将其潜在风险降至最低。 就COVID-19而言,与成年人相比,儿童通常面临的住院和死亡风险要低得多,因此,服用未经测试的疫苗可能会比病毒本身带来更高的风险。 也就是说,随着来自成人的大型试验的数据不断涌现,一些专家认为,针对儿童的疫苗试验应该早点开始,而不是晚点开始。

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休斯敦贝勒医学院的儿科传染病副教授弗洛尔·穆诺兹-里瓦斯博士说:“越早越好。” 她说,鉴于在后期成年试验中收集了早期数据,其中包括成千上万的参与者,疫苗开发人员可以针对12至17岁的年龄较大的儿童进行试验。 如果疫苗在该组中看起来安全有效,则可以在越来越小的儿童中继续进行试验。

Munoz-Rivas和她的同事在9月18日发表在《临床传染病》杂志上的一篇评论中指出,“应从现在开始对儿童进行冠状病毒疫苗试验”。 他们写道,推迟这样的试验可能意味着推迟“我们从COVID-19中恢复,并不必要地延长其对儿童的教育,健康和情感幸福的影响”。

越早越好?

尽管COVID-19的成人住院率远高于儿童,但并不意味着孩子不会受到这种疾病的不利影响。 评论指出,在针对那些感染的疫苗广泛使用之前,COVID-19的儿童住院率与水痘,甲型肝炎和轮状病毒等疾病的住院率相当。

 作者补充说,此外,约有三分之一因COVID-19住院的孩子最终接受了重症监护。 据《生命科学》先前报道,一些受感染的儿童会发展成一种被称为儿童多系统炎症综合症(MIS-C)的疾病,其中全身严重炎症会导致皮疹,高烧和腹痛等症状。 在最近发表在《新英格兰医学杂志》上的与COVID-19相关的MIS-C研究中,有80%的患病儿童被送入ICU。

作者指出,截至9月初,美国有100多名儿童死于COVID-19。 根据疾病控制和预防中心的数据,相比之下,在2019-2020年流感季节死亡的188名儿童为例。 “目前,[两种疾病]的死亡率似乎都差不多,但当然,流感在有限的时间内出现,而COVID循环仍在继续,我们不知道它将持续多久。” 里瓦斯说。 “在我看来,存在超过流感的潜力。”

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生物伦理学和儿科学教授史蒂芬·乔夫(Steven Joffe)博士说,批准的疫苗不仅可以防止儿童患上潜在的疾病和死亡,还可以减少COVID-19在儿童中传播给其他人,并使学校能够以较少的疏远措施安全地恢复。 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的博士在《华盛顿 邮报》的评论中写道。

Munoz-Rivas指出:“它们绝对可以传播感染,尤其是大一点的孩子。”

尚不清楚10岁以下的儿童多久捕获和传播一次COVID-19,但在9月28日发布的《发病率和死亡率每周报告》中,研究人员描述了年龄较大的青少年与成年人传播这种病毒的可能性一样大。 Joffe写道,如果没有针对18岁以下人群的批准疫苗,遏制儿童病毒传播的努力将仍然取决于其他对策,例如社交距离和戴口罩。

儿童试用 
 

Munoz-Rivas指出,一旦对儿童的试验开始进行,参加试验的受试者可能会比使用成人疫苗所需的时间更长。 她说,成人COVID-19疫苗试验在短短几个月内就招募了成千上万的参与者,但“进行儿科研究的速度通常并不快。” 她说,要让一个孩子参加试验,他们的法定监护人必须代表他们表示同意,并且7岁及7岁以上的孩子自己也必须在接受了对该研究的要求和风险的详尽解释后也同意参加该试验。

Munoz-Rivas说,即使有这样的入学过程,在2009年H1N1流感大流行期间,“我们的确迅速地从成年人到儿童,再到不同年龄段。” 在一项试验中,“我们在两周内招募了数百名孩子。” 她说,在儿童中进行COVID-19疫苗的初步试验可能会招募数百名参与者。

通常,在对12至17岁的孩子进行试验后,疫苗开发人员会转移到5至12岁的孩子,然后再转移到5岁以下的孩子。 早期进行的研究”,Munoz-Rivas说。

就像成人试验一样,针对儿童的试验旨在找到给定疫苗的最安全,最具保护性的剂量,但是已经在成人中收集的数据可以提示哪种剂量可能是最佳的。 处于早期试验中的儿童所接受的剂量要比成人受试者的剂量小,并且如果他们没有有害的副作用,试验负责人将逐渐增加该剂量。 同时,试验负责人监测儿童在每个给定剂量下产生的抗体数量; Munoz-Rivas说,由于其年轻的免疫系统,儿童可能不需要像成年人一样高的剂量来激发强烈的免疫反应。

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也就是说,最初的免疫保护作用可能会随着时间的流逝而逐渐消失,因为研究表明对季节性冠状病毒的免疫力可能很短。 无论是通过自然感染还是通过疫苗获得的,对COVID-19的免疫力都可能随着时间的流逝而减弱。

因此,Munoz-Rivas指出,在收到最初的COVID-19疫苗后,儿童和成人在将来的某个时候都可能需要加强注射。 同样,年龄较大的儿童在婴儿期初次服用疫苗后,会得到水痘和百日咳的助推器。 Munoz-Rivas说,如果可能的话,应在接种疫苗后监测COVID-19试验的儿童和成人参与者长达10年左右的时间,以确定何时以及是否需要加强免疫。 她补充说,成人和儿童之间,这些加强疫苗的时机和剂量可能会有所不同,这取决于他们对疫苗的最初免疫反应。 
 

与成人试验一样,疫苗开发人员必须注意接种儿童中出现的短期和长期副作用。 如成年人所注意到的那样,轻度的副作用可能包括注射部位的轻度发烧,肌肉酸痛或酸痛,而严重的反应可能包括严重的炎症或免疫反应过度。

由于疫苗会触发针对冠状病毒的抗体的产生,因此疫苗开发人员需要确保这种免疫反应足够强以具有保护性,但又强到对儿童有害。

例如,虽然MIS-C的确切病因尚不清楚,但最近的一项研究发现,患有MIS-C的儿童血液中含有高浓度的特异性抗体。 这些抗体抓住了一部分被称为“受体结合域”(RBD)的病毒,这是疫苗的主要靶标。 这项新研究并未显示这些抗体是否真正导致了MIS-C的出现-它们可能只是疾病的征兆-但在报告随附的评论中,专家警告疫苗开发人员注意接种儿童的MIS-C的任何症状。 Munoz-Rivas指出,人们担心的是,疫苗可能会促使产生特定的RBD抗体,并以某种方式推动MIS-C的发作,但这是高度理论性的,可能根本没有风险。

Munoz-Rivas说:“问题是,'我们对这种机制的理解程度如何'”。 她说:“这不一定是抗体问题,”而且很可能,一种有效的疫苗可以通过首先保护儿童免于感染COVID-19来帮助保护儿童免受MIS-C的侵害。 她和她的合著者写道,鉴于对儿童的直接好处以及与他们互动的孩子的间接好处,应该尽快开始COVID-19疫苗的儿科试验。

他们写道:“对于儿童而言,疫苗具有使他们安全返回学校和课外活动的额外好处,并使他们能够再次面对面与世界互动。” “确保加速疫苗临床试验以加快儿童的翘曲速度,对于使这成为我们的未来现实至关重要。”

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