新冠肺炎疫苗的推出面临一个双重问题
1792字
2021-03-30 15:12
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火星译客

本周,美国通过了一个里程碑:截至1月14日星期四,新冠肺炎疫苗将上市一个月。据美国疾病控制和预防中心(CenterforDiseaseControlandPrevention)提供的数据显示,已经注射了超过900万次疫苗,将近40万人接受了第二次注射,95%的人接种了这种病毒。

这似乎是个好消息,但是几乎每个观看此过程的人都认为这太慢了。 根据彭博新闻社维护的信息显示板,在全国范围内,只运送了大约36%的剂量。 另外,已经到达的剂量(主要是放在冰柜中)比最初承诺的要少:特朗普政府的“经线速度行动”最初承诺在去年年底之前为2000万美国人接种疫苗。

显然,保护美国免受新型冠状病毒感染的努力被困在一系列嵌套的问题中:从制造商到各州的疫苗剂量不足,从各州的冰柜转移到居民手中的剂量不足。 尚不清楚的是如何解决僵局。

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夏娃·斯奈德(Eve Sneider)

很多人都有想法。 在过去的一周中,有很多甚至有时是相互竞争的提案在专着和Twitter上发布。 几天之内,辩论变成了新进政府和即将离任的政府之间为解决这个问题而进行的代理之战。 拜登未来的政府官员周五在信号中表示,他们将鼓励各州管理他们现在所掌握的所有剂量,然后,卫生与公共服务部秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)周二告诉各州政府,必须使用必须接种的剂量为65岁以上的所有人接种疫苗。 阿扎尔在“经纱速度”简报会上说:“坐在仓库中的每一剂疫苗,而不是进入手臂,都可能意味着多丧命或占用一张病床。”

关于如何进行疫苗接种的争论颇具争议,部分原因是很少有科学可以阐明这一点。 食品和药物管理局针对辉瑞/ BioNTech和Moderna疫苗颁发的紧急授权仅涵盖一种剂量大小和一次给药间隔:两次注射之间为辉瑞(Pfizer)三周,对于摩登那(Moderna)为四周。 没有任何临床试验数据可以支持这种变化-正如FDA在上周发布的一份有力声明中提醒人们的那样,该声明由FDA负责监督疫苗的生物制品评估和研究中心的FDA专员Stephen M. Hahn和Peter Marks签署。

他们的声明说:“目前,建议对这些疫苗的FDA授权剂量或时间表进行更改尚为时过早,不能扎实地扎根于现有证据。” “没有适当的数据来支持疫苗管理的这种变化,我们冒着将公共卫生置于危险之中的巨大风险。”

 因此,是的,HHS在周二的公告中推翻了自己的FDA。 通过宣布现在由各国持有的所有剂量应立即给药(这意味着大部分将作为第一剂),该机构隐含了延迟第二剂的风险,因为它将被迫依赖制造商按时提供下一批次的疫苗 。

在过去几天中,很明显这种变化即将到来,科学家试图警告这可能不是一个好主意。 艾伯塔大学(University of Alberta)的医师和传染病研究员伊兰·施瓦茨(Ilan Schwartz)说:“它冒着从胜利的jaw口中夺取失败的风险。” “这种疫苗有效且令人难以置信,已经在创纪录的时间内对成千上万的人进行了彻底的评估。 我们将采取这一科学进步,并采用一种未经评估的方式来破坏它。”

加利福尼亚大学欧文分校的医学人口统计学家和人口健康与疾病预防副教授安德鲁·诺默(Andrew Noymer)批评了拜登(Biden)官员在Twitter上的计划,他补充说:“我们目前处于这种状况,因为一切 可能出问题的地方出了错–测试,联系人跟踪等等。 我们打算在三周之内将所有这些都清理干净后再进行第二次治疗,这是一个幻想。 它在玩火。” 
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关于更改Covid-19疫苗接种时间表的讨论始于英国政府,英国政府于12月30日宣布将疫苗接种间隔时间从三,四个星期延长至12个星期。 (英国使用的是辉瑞疫苗,牛津大学和阿斯利康的配方也有四个星期的间隔。该疫苗尚未在美国获得批准。)改用这种疫苗的目的是尽可能多地使用英国人的疫苗。 来针对新近发现且更易传播的B.1.1.7病毒变种提供一定程度的保护,该病毒在圣诞节前在英国首次被发现,目前已在全球范围内传播,包括美国。

英国宣布这项政策的几天后,丹麦和德国的政府官员宣布,他们可能还会展开疫苗接种运动。 同时,两位著名医学学者在《华盛顿 邮报》上提出,美国也应延长给药间隔。 几乎在同一时刻,《扭曲行动》的首席科学顾问在CBS的《面对国家》中提出了另一种策略:保持Moderna疫苗的剂量时间表,但将剂量减半。

尽管周二的HHS声明意味着各州将调整其计划,但美国尚未发生任何变化。 实际上,阿扎尔(Azar)鼓励各州迅速采取行动,承诺让那些迅速完成任务的国家率先获得更多。 但是,迟钝的分歧和不安也没有减轻。

儿科医生保罗·奥菲特(Paul Offit)说:“当您通过说“看,当您中断免疫计划”时,我们将尽可能达到第二剂剂量,将会有很多人没有获得第二剂剂量。 宾夕法尼亚州儿童医院的疫苗开发者。 “我们从带状疱疹疫苗中知道这一点,该疫苗是在接种后两到六个月再次接种的,只有75%的人再次接种第二剂。”

该第二剂量对于获得免疫力至关重要,因为疫苗配方的操作策略是:第一剂引发免疫反应,然后第二剂加强免疫反应。 第一剂确实具有一定的保护作用:辉瑞配方奶粉占50%以上,摩德纳(Moderna)配方占80%以上。 但是他们的临床试验并非旨在检测,也没有报告,如果第二次注射延迟了,第一次免疫反应会怎样。

对于那些建议尽可能广泛地分配第一剂,从而可能延迟第二剂的人来说,在更多的人中获得较少的保护似乎是可以接受的折衷方案。 布朗大学公共卫生学院的院长,院长艾希什·贾哈(Ashish K. Jha)说:“我们不建议不给予第二剂,我们当然也不建议推迟第二个月。” 发表社论建议延长美国剂量。 “但是,我们认为没有充分的科学理由相信,如果您延迟几周,保护就会以某种方式消失-而如果不将50%的剂量放在冰柜中,则会对减少住院和减少使用产生深远影响 ICU床的数量。”

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延长剂量和减少剂量的目的都是为了达到相同的结果,并确保将可用疫苗接种给最大数量的人。 这是对感知到的稀缺的回应。 但是它包含了一个矛盾-因为目前疫苗并不稀缺。 是的,所交付的剂量比两家公司和“经纱速度”行动承诺的要少。 但是交付的三分之二没有被使用。 几乎每天都有报告称医院会抛出过期的剂量,而药房会向关闭时间碰巧在附近的任何人开枪。

这种现实正在促使一些研究人员反对推迟或分割剂量,直到FDA可以重新评估任何数据并且公司可以提供新的研究为止。 华盛顿大学教授兼健康指标专家阿里·H·莫克达德(Ali H. Mokdad)说:“我们在这个国家制定了保护美国公众的程序,并确保一切都安全有效。” “我们不应该扔掉它,因为我们有紧急情况。 我们应该回到FDA并获得批准。”

换句话说,看起来稀缺的问题实际上可能是物流问题。 但这可能会成为稀缺性问题:美国最初签定了足够的疫苗注射计划,为1.85亿美国人提供疫苗接种,但有2.09亿居民超过18岁,这意味着每个人都不会被覆盖,即使每剂疫苗都投了药,也没有人扔 离开。 此外,其中3亿剂是从阿斯利康购买的,阿斯利康的美国疫苗授权已因数据问题而被搁置,并且不会再持续几个月。

美国国立卫生研究院的官员承认,他们正在研究Moderna疫苗试验的数据,试图了解是否可以支持将剂量减半的建议。 同时,案件和死亡人数正在上升:过去一周的每一天,美国每天有近25万例新病例,而死亡人数则超过3200例。

贾(Jha)提议推迟第二剂的分发以使更多的美国人得到部分保护,他敦促尽快进行更多分析。 他说:“我肯定知道,如果我们不提供更多的疫苗剂量,我们将在2月底之前达到500,000例死亡。” “在我看来,这是肯定的。 我愿意说,如果好处是我们可以挽救很多生命,我们就不必担心再服一,两,甚至三周的时间。”

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