Sinovac的疫苗在多个国家被证明是安全有效的
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2021-01-14 07:26
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火星译客

Sinovac的疫苗在多个国家被证明是安全有效的

印度尼西亚的工人在星期二清晨装载了超过760,000剂由中国制药公司Sinovac开发的COVID-19疫苗。预计该疫苗将分发给印度尼西亚的34个省,作为该国大规模疫苗接种工作的一部分,总统佐科·维多多(Joko Widodo)将获得第一枪。照片:新华社

经过在多个国家/地区进行的III期临床试验后,由Sinovac生产的中国CoronaVac COVID-19疫苗已被证明是安全有效的,这增强了公众对其全球推广的信心,印尼总统约科·维多多(Joko Widodo)于周三接受了第一剂CoronaVac疫苗。

据巴西研究人员周二称,Sinovac的COVID-19疫苗在预防重度和中度感染方面有效率为100%,在预防轻度病例方面有效率为77.96%,在巴西的最后阶段试验中的总体疗效为50.4%。

专家说,考虑到巴西几乎所有试验参与者都是高危医务人员,结果是“足够好”的,轻度保护病例的77.96功效意味着该疫苗将使需要住院治疗的人数减少78%。

专家指出,鉴于在案件复燃中医疗机构仍然面临压力,因此这种疫苗对于有效避免医疗系统崩溃具有相当重要的价值。

观察者回应西方媒体的最新消息称,印尼和土耳其在CoronaVac紧急情况下推出了大规模疫苗接种,表明整体有效率为50.4不会破坏人们对注射疫苗的信任,也不会削弱潜在用户的购买意愿。一轮针对中国疫苗的整体安全性和有效性。

土耳其周三批准紧急使用CoronaVac疫苗,土耳其卫生部长法赫雷丁·科卡当天也获得了第一枪。它在土耳其的III期临床试验中显示出91.25%的疗效。

中国疫苗生产商新诺华生物技术有限公司首席执行官尹卫东周三在新闻发布会上强调,CoronaVac的疫苗是安全有效的。

他的评论是在印尼总统于周三接受第一剂CoronaVac疫苗后进行的,这是印尼第一位接种疫苗的人。

Sinovac已经在中国大陆交付了超过700万剂疫苗,并在香港申请了注册文件以提供100万剂疫苗。尹说,制药公司将按时交付这些疫苗。

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图形:GT

对公众的功效更高

巴西Sinovac疫苗的志愿者都是感染风险最高的医务工作者。 Sinovac周二对《环球时报》表示,这也是世界上仅在医务人员中进行的第一批三期临床试验。

传染病部主任王贵强说:“这种疫苗能够在如此高风险的人群中100%预防严重疾病,并有效控制发病率,并保护至少50%的人免受感染,这已经足够了。”北京大学第一医院的医生周二告诉《环球时报》。

国际上缺乏最高风险人群的疫苗功效数据,CoronaVac的结果填补了这一空白,并确定了对这一最优先人群的保护效果,这是该研究中最有价值的部分,邵逸明是疫苗开发商之一中国疾病预防控制中心的一位艾滋病专家周三对《环球时报》表示。

“目前,制造商需要0-14的疫苗接种剂量程序(第一剂为第一天,第二剂为第14天),但这可能无法带来最高水平的抗体,从而部分降低了功效结果。这就是为什么有些制造商要求进行0-21的疫苗接种计划,”王说。

Sinovac的疫苗已在巴西,印度尼西亚和土耳其进行了III期临床试验,根据各自的国内情况得出了不同的功效数字-土耳其为91.3%,对严重症状的防护为100%,巴西为轻度病例的为78%。印度尼西亚为65.3%。

邵说:“鉴于巴西的疫情严重程度,当地研究人员使用了最短的0-14疫苗接种计划,以保护尽可能多的医务人员。”

他预测,在普通人群中,社区使用CoronaVac的效果会更高,尤其是如果他们使用0-21疫苗接种计划,则其效率可能达到70%至80%。

邵说:“这基本符合我们的预期,因此不会减慢中国国家免疫的步伐。”卫生官员周三表示,迄今为止,中国已接种了超过1000万剂COVID-19疫苗。

邵说,医务工作者有高暴露的风险,这将降低疫苗的保护功效,并引用了先前有关艾滋病疫苗的国际III期临床试验的例子。值得注意的是,Sinovac试用环境的感染风险是辉瑞公司的三倍,现代制药公司的六倍。

评价疫苗的核心标准不仅概述了功效,而且还概述了安全性和可及性,无论是其成熟的技术还是与前所未有的mRNA类型相比,中国疫苗都具有比较优势。

Butantan研究所主任Dimas Covas表示,CoronaVac已证明其安全性,因为巴西的试验报告了罕见的不良反应病例,并且没有与疫苗相关的严重事件,该公司与Sinovac合作在巴西进行了试验。

巴西免疫学专家纳塔利娅·帕斯捷尔纳克(Natalia Pasternak)在新闻发布会上说:“这不是最好的疫苗,但已为国际社会,世界卫生组织所接受。这是一种与我们当地生产,我们的冷链和我们的经销兼容的疫苗”星期二。

Pasternak说:“我们从来没有说过我们需要一种完美的疫苗。我们需要一种能够使我们控制大流行病的疫苗。” “如果风险接近于零,并且集体公共健康使疾病风险降低了50%,则没有理由不使用这种疫苗。”

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工人将于2020年12月30日在土耳其安卡拉的埃森博加机场卸下一箱中国的SinoVac COVID-19疫苗。首批300万剂中国的SinoVac COVID-19疫苗于周三早些时候抵达土耳其首都安卡拉。土耳其卫生部长法赫雷丁·科卡(Fahrettin Koca)周三在推特上说,经过14天的测试,将开始大规模疫苗接种。 (摄影:Mustafa Kaya /新华社)

试验中的更广泛的受众特征

全球已有五种COVID-19疫苗显示出它们对抗COVID-19的功效,其中包括由Sinovac和Sinopharm分别开发的两种中国疫苗。

国药集团开发了两种灭活疫苗,分别在10个国家/地区进行了III期临床试验,涉及约50,000名参与者。

巴西卫生官员周二表示,Sinovac的CoronaVac现在计划将试验组扩大到儿童和孕妇。

总部位于广州的疫苗医生庄士利和周五在接受《环球时报》采访时说,试验中更多的人口统计学特征使中国疫苗在应用于更广泛的人群方面比其他疫苗更可靠。

在这五种药物中,辉瑞和Moderna的疗效约为95%。

辉瑞公司在美国,德国,土耳其,南非,巴西和阿根廷对其mRNA疫苗BNT162b2进行了150项III期临床试验,涉及超过44,000名16岁以上的参与者。

但是,WHO不建议BNT162b2疫苗用于特定人群,包括具有严重过敏史的人,大多数孕妇,不属于优先人群的国际旅行者以及16岁以下的儿童。

由Moderna开发的另一种在美国使用的mRNA疫苗在美国18岁以上的30,000名参与者中进行了最后阶段的试验。

然而,高效率并非没有问题。关于不良反应的安全性和严重性以及是否已经对足够多的人进行了测试的质疑,尤其是在据称有疫苗导致澳大利亚四人出现面瘫的报道之后,尽管美国食品药品监督管理局表示,他们没有找到支持的证据。

牛津大学/阿斯利康公司开发的重组腺病毒载体已被批准在多个国家紧急使用,根据英国和巴西18岁以上的11636名志愿者的数据,该疫苗总体疫苗效力为70.4%。

中国疫苗生产商CanSino使用与牛津大学相同的方法,但尚未透露有关其候选药物功效的任何数据。

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