科兴生物新冠疫苗(Sinovac)在巴西发布疫苗数据:100%有效预防重症病例,可减少住院率80%
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2021-01-13 21:55
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火星译客

科兴生物新冠疫苗(Sinovac)在巴西发布疫苗数据:100%有效预防重症病例,可减少住院率80%

Sinovac疫苗生产线的质量检查人员使用数字技术平台在星期日监视疫苗包装的质量和效率。图片:李浩/ GT

科兴生物新冠疫苗在巴西发布疫苗数据:100%有效预防重症病例,可减少住预防重症和中度感染的有效率为100%,预防轻症病例的有效率为77.96%,在巴西的最后阶段试验中总有效率为50.4%。

专家说,考虑到巴西几乎所有的参与者都是高风险的医务工作者,这种疫苗的效果已经足够好了,77.96对轻度病例的保护效果意味着该疫苗可以减少78%的需要住院治疗的人。

巴西布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)在周二的新闻发布会上说,我们现在拥有世界上最好的疫苗之一。

几乎所有的试验参与者都是感染冠状病毒的高风险医务工作者。周二,北京大学第一医院传染病科主任王桂强在接受《环球时报》采访时表示:“该疫苗能够100%预防此类高危人群的严重疾病,并有效控制发病率,保护至少50%的人不受感染,这已经足够好了。”

“目前,制造商要求0-14剂疫苗接种计划(第1天为第一剂,第14天为第二剂),但这可能不能带来最高水平的抗体,然后部分降低了效果。这就是为什么一些制造商要求0-21疫苗接种计划。但总的来说,它对这类高危人群的保护作用是足够好的。”

该疫苗的制造商名为CoronaVac,要求接种者间隔14天接种两次,如果不遵守这一规定,效果可能会更高,王说。

最常见的全身影响是头痛和肌痛,这些事件是轻微的,不会干扰参与者的日常生活。没有发生过与该疫苗相关的严重事件。

布丹丹研究所(Butantan Institute)所长迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)在周二的新闻发布会上表示,不良反应非常罕见。该研究所与科兴生物在巴西的临床试验有合作。

科兴生物预测在社区使用中将看到更高的效果,并且它希望这种疫苗在普通人群中将具有非常高的效果,类似于其他国家的试验。

我们选择了最广泛的症状。即使是最简单的症状,我们也想捕捉到。他说,那些症状并未包括在类似的研究中。

王说,该疫苗对轻度病例保护的有效率为77.96,这意味着该疫苗可以减少78%的需要住院的人,有效地避免了医疗系统崩溃。

《环球时报》从科兴获得的一份文件显示,科兴的疫苗已经在巴西、印度尼西亚和土耳其进行三期临床试验,这些国家根据自己的国内情况设计了不同的临床计划。

这些计划使用了来自同一批次和相同免疫计划的疫苗,取得了不同的效果:土耳其达到91.3%;在巴西,对严重症状的预防率为100%,对轻度症状的预防率为78%;在土耳其为65.3%,这是正常的,显示了临床试验的客观性。

科兴的文件指出,尽管效果不同,但总体结论是疫苗具有保护作用,特别是在防止人们出现中、重度症状方面。

例如,在巴西,7名住院或重症患者都属于安慰剂组,这意味着疫苗对重症患者的保护率为100%。

与此同时,在土耳其,6名住院病例也都属于安慰剂组,这些病例的保护率也为100%。

这些结果表明,科兴疫苗不会导致抗体依赖增强,从而导致疫苗失败和更严重的感染。

在巴西接受科兴疫苗的志愿者都是医务工作者,他们是感染风险最高的人群。科兴的文件称,这也是世界上第一个只在医务工作者中进行的三期临床试验。

在巴西进行的试验也记录了最大比例的轻度症状病例——85%——因为该团队使用了高度敏感的聚合酶链反应(PCR)测试。

还有1394名志愿者接受了两剂疫苗,间隔三周而不是两周。中国疾控中心艾滋病疫苗研发人员之一、艾滋病专家邵一鸣在周二接受《环球时报》采访时表示,前者的疗效比后者高出约20%,这意味着如果所有志愿者都按照21天的时间表再注射第二次,总体疗效会有所提高。

邵指出,医务工作者处于高暴露人群中,这将降低疫苗的保护效果。他举例说,此前一种艾滋病疫苗的国际三期临床试验就是一个例子。

试验表明,这种疫苗在泰国的效力是30%,而在南非是0%,而南非的艾滋病发病率是泰国的4倍。

邵解释说,疫苗受到病毒攻击的次数越多,其效力就越低,这可以解释COVID-19疫苗对医务工作者的效力相对较低的原因。

最近,阿斯利康公司公布了其疫苗的详细数据,显示该疫苗对出现症状的人有70%的疗效,对沉默的病毒携带者有27%的疗效。

同时,辉瑞和Moderna III期临床试验安慰剂组的发病率分别为7.29%和3.34%,低于美国同期的总体发病率。邵说,这种现象在临床试验的高灵敏度监督系统下是不正常的。

值得注意的是,科兴试验环境的感染风险是辉瑞的三倍,是Moderna的六倍,邵强调。并说道,疫苗的保护率不仅取决于其有效性,还取决于其感染风险的环境。他认为科兴的疫苗在公众面前会有更好的保护效果。

科兴使用的高度敏感的系统会降低药效,邵说。

据巴西官员称,CoronaVac'不久将对儿童和孕妇进行临床试验。

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