新冠疫情更新:特朗普说疫苗可以在几周内准备好;辉瑞公司称一些患者出现副作用
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2020-09-16 14:50
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火星译客

唐纳德·特朗普总统重申了他的信念,即冠状病毒疫苗也可能在选举日之前到来,即使高级政府卫生官员拒绝了这样的时间表,疫苗生产商也誓言要等待安全性和有效性数据。.

特朗普在接受《福克斯与朋友》(Fox&Friends)采访时说,疫苗能做好准备在短短的四到八周内能做好分发准备,这是许多专家质疑这份过于缩短的批准和分发时间表。

他说:“我们将在几周内收到疫苗,可能需要四个星期,可能要八个星期……会在大选之前,或者……我们将在获得疫苗后立即开始提供疫苗。”

激进的时间表加剧了围绕提供潜在的COVID-19疗法的辩论,疫苗被认为对于重启公共生活和结束封锁威胁至关重要。

同时特朗普自己的卫生官员未提及具体日期或时间表,包括美国食品和药物专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn),重申了对批准任何药物的安全性的承诺。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·富奇(Anthony Fauci)表示,在选举日之前接种疫苗的可能性很小,但至少在理论上是可行的。

由于FDA隶属于行政部门,因此也隶属于白宫(美国卫生与公共服务部(HHS)也是如此),因此白宫有可能施加压力,并且有一些条款规定了HHS部长 Alex Azar有权申请紧急授权。

但是在《新英格兰医学杂志》上周二的一篇文章中,“空间机战”行动的官员,包括行动主管蒙塞夫·斯劳维(Moncef Slaoui),表示将重点放在2021年1月进行疫苗分发和批准。

尽管如此,人体试验中的并发症可能会成为快速部署任何接种疫苗的障碍,这是临床试验过程中的期望。辉瑞公司(PFE)周二表示,其一些受试者对公司的实验性冠状病毒疫苗或安慰剂表现出轻度至中度的后遗症。高管在一次投资者电话会议上说,数据显示疲劳是最常见的感觉。

牛津大学疫苗最近在阿斯利康(AZN)的临床试验中出现了问题,这是可能出现延期的另一个迹象-尽管英国的3期试验已经恢复,但美国仍处于搁置状态。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)对搁置英国试验的神秘疾病感到担忧,并表示该公司尚未获得有用的信息。该公司表示,它相信在年底之前仍然可以拥有一种疫苗获批。

Moderna(MRNA)是由联邦研究基金会提供巨额资金的主要领跑者,它也承诺在今年年底之前。同时,合作伙伴辉瑞公司和BioNTech(BNTX)表示,他们有望至少在10月底之前取得结果,但没能及时赶上10月22日召开的FDA会议,该会议将讨论疫苗的批准和分配细节。

但辉瑞公司还表示,FDA已表示将根据部分试验人群权衡紧急使用授权。高管在电话中表示,尽管第三阶段的试验超过30,000,辉瑞表示将扩大至44,000,但FDA仅要求提供6,000至3,000疫苗接种和3,000安慰剂的安全性数据。

特朗普还提到了强生公司(JNJ),该公司正在使用与阿斯利康类似的技术,尽管该公司表示将在本月开始,但是其应试人员甚至没有进入最后阶段试验,。在阿斯利康(AstraZeneca)试验恐慌之后,西班牙第二阶段研究的部分参与者退出了研究。

同时,其他参与者正在提高他们的生产潜力。处于第二阶段试验的Novavax(NVAX)周二宣布,该公司与Serum Institute of India签署了一项10亿剂的协议。到2021年中期,Novavax的产量将达到20亿剂。

Serum Institute of India是全球最大的疫苗生产商,并已被包括阿斯利康在内的其他公司利用,以帮助全球生产Covid-19疫苗。首席执行官Adar Poonawalla最近对英国《金融时报》表示,许多疫苗公司的发展速度还不足以满足全球需求,而且很可能要到2024年,世界才能充分供应疫苗。

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