阿斯利康恢复因患者疾病而中止的COVID-19疫苗在英国的试验
554字
2020-09-16 22:48
10阅读
火星译客

伦敦-阿斯利康公司周六表示,在获得安全监管机构的批准后,该公司已恢复其CoVID-19疫苗的英国临床试验,该疫苗是开发中最先进的疫苗之一。

伦敦-阿斯利康公司周六表示,在获得安全监管机构的批准后,该公司已恢复其CoVID-19疫苗的英国临床试验,该疫苗是开发中最先进的疫苗之一。

由牛津大学的研究人员开发的实验疫苗的后期试验,在英国某研究对象患病后于本周暂停,这使人们对早期推广产生了怀疑。

阿斯利康说:“ 9月6日,标准审查程序在所有全球试验中自愿暂停了疫苗接种,以允许独立委员会和国际监管机构对安全数据进行审查。”

它补充说,安全审查员已向英国药品健康监管局(MHRA)建议,恢复英国试验是安全的。

据报道,参与该研究的患者患有与罕见的称为横性脊髓炎的脊髓炎相关的神经系统症状。

总部位于剑桥的阿斯利康表示,它无法透露更多医疗信息。

阿斯利康说:“公司将继续与世界各地的卫生当局合作,并指导其他临床试验何时可以继续广泛,公平,无利润地提供这种疫苗。”

它拒绝进一步详细说明何时预计将重新启动其他全球试验。

印度血清研究所表示,一旦获得印度药物管制总局的许可,它将重新开始试验。

巴西卫生监管机构ANVISA表示,它正在等待英国MHRA的通知,确认已经批准恢复试验,然后再在巴西恢复。

圣保罗联邦大学正在进行一项暂停试验,该基金会在一份声明中说,计划招募的5,000名志愿者中有4,600名已经招募并接种了疫苗,而他们中的任何人均未报告任何严重的健康问题。

全世界的政府都迫切需要一种疫苗来帮助结束这种大流行,该大流行已经造成900,000多人死亡和全球经济动荡。世界卫生组织(WHO)已将阿斯利康评为最有前途的。

该疫苗正在美国,英国,巴西和南非进行后期临床试验,并计划在日本和俄罗斯进行其他试验。

'叫醒服务'

有报道称美国的目标是在11月总统选举之前快速批准或批准一种疫苗,此后试验便暂停了。

领先的美国和欧洲疫苗开发商已承诺为其实验疫苗坚持科学的安全性和功效标准,而不屈服于催促这一过程的政治压力。

阿斯利康已经同意向全球政府提供近30亿剂疫苗,比任何其他疫苗项目都多。

世卫组织首席科学家表示,暂停试验应该是“警醒”的呼吁,即疫苗研制过程会起伏不定。

伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖(Peter Openshaw)说:“不可避免地进行如此大规模的试验,有时会出现安全问题。”

“我们都必须希望今后不会发生任何事件,并且证明这种疫苗既安全又有效。”

路透社

0 条评论
评论不能为空