美国针对首个抗体“鸡尾酒”的人体试验开始,这种抗体鸡尾酒能够治疗和预防2019冠状病毒。 
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2020-06-17 14:50
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火星译客

再生元制药有限公司(Regeneron Pharmaceuticals Inc)周四宣布,一种可能治疗和预防2019冠状病毒的药物目前正在美国多个地点的患者身上进行测试。 

这是2019冠状病毒抗体“鸡尾酒”在美国的第一次试验。如果成功,再生元公司希望它能在今年秋天上市。

临床试验于周三开始。再生元公司表示,其抗体鸡尾酒将在四个独立的研究人群中进行测试:因Covid-19住院的人群;有疾病症状但未住院的;健康但患病风险高的人;以及与病人有过密切接触的健康人。

再生元公司的联合创始人、总裁和首席科学官George Yancopoulos博士在新闻发布会上说:“我们已经创造了一种独特的抗病毒抗体“鸡尾酒”,有潜力既可以预防和治疗感染,也可以防止病毒‘逃逸’,这是在持续的全球大流病行中一个重要的预防措施。”“最终,世界需要多种解决方案,创新的生物制药行业正在共同努力,通过各种互补的方法帮助尽可能多的人。”

抗体是人体为保护身体免受2019冠状病毒等威胁天然产生的蛋白质。为了制造抗体“鸡尾酒”中的诸多所谓的单克隆抗体,科学家们对数千种抗体进行梳理,以找出最有效地对抗新型冠状病毒的那些抗体。

在这种情况下,再生元的科学家挑选了两种抗体,大规模生产,并将其放入一种药物中,希望能够用于治疗症状,并且保护诸如老年人或医疗工作者等脆弱群体。

试验的第一部分,将检查这种抗体疗法在人类身上应用是否安全。科学家们也想知道它是否有效。

抗体治疗不是疫苗,不能提供永久保护。但这种被动免疫能立即起作用,并且有可能在2019冠状病毒的疫苗之前上市。

更多的抗体疗法在试验中

再生元公司并不是第一家将2019冠状病毒抗体疗法投入人体试验的公司。6月1日,礼来(Eli Lilly)公司和阿布塞拉(AbCellera)公司开始在人体上测试他们的抗体疗法该试验在疗法中使用单一抗体。礼来还在中国与中国公司骏世生物科技(Junshi Biosciences)合作开发了另一种单抗体疗法,该疗法的第二次临床试验已经启动。礼来公司表示,他们将在未来测试多种抗体的多种组合。还有其他一些公司也在研究其他的抗体疗法。 

总部位于纽约塔利敦的再生元公司,已经成功开发出获得美国食品和药物管理局批准的其他抗体疗法,用于治疗眼疾、风湿性关节炎、癌症和心血管疾病。

再生元公司的埃博拉治疗效果非常好,其临床试验于2019年8月初停止。过去,数据显示,它在挽救生命方面比其他一些当时正在测试的疗法更好。FDA在4月份接受了REGN-EB3的优先审查。该机构预计将在10月份决定是否批准这种埃博拉疗法。

再生元的科学家们说,他们已经花费了数年时间为2019冠状病毒这样的流行病做准备。

再生元公司的科学家克莉丝汀·帕斯卡(Kristin Pascal)在接受CNN采访时表示:“多年来,大多数科学家都说过,类似这种新型冠状病毒的流行病可能出现。”“所以我们想,让我们做好准备。”

为了做好准备,帕斯卡和她的团队开展了竞速挑战,看看他们能以多快的速度创造出一种治疗新近威胁的方法。他们对中东呼吸综合征(MERS)和埃博拉病毒(Ebola)都采取了这种做法,他们希望所有这些做法都能在对抗2019冠状病毒时取得成效。

该公司表示,它在几个月内创造了REGN-COV2,创下了公司速度纪录。美国生物医学进步研究与发展管理局(US Biomedical Advance Research and Development Authority)为研发该2019冠状病毒疗法提供了一些资金支持。

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