治疗阿尔茨海默氏症的药物将于2019年底推出
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2019-12-04 10:01
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火星译客

在中国国家药品监督管理总局于周六批准上市后,这家医药开发商周日正式宣布,将在今年年底前向中国患者推出治疗阿尔茨海默症的国产药物,这是17年来全球在这一领域的首个创新药物。

口服药物 GV-971 是全球320多家制药公司开发的药物中唯一一种在临床试验后获得成功的药物。据国家药品监督管理局(National Medical Products Administration)称,该药物能够治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症,改善患者认知功能。

该药品的第一条生产线将在一周内投产,满足200万患者的需求,从12月29日起,患者将能够通过全国各地的销售渠道购买药品。药品开发商表示,后续将有更多的生产线投入使用,以逐步满足市场需求。

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经过22年的研究,中国科学院上海药物研究所(SIMM)与中国海洋大学和绿谷药业有限公司共同研发了这种药物,该研究所表示,自100年前发现这种疾病以来,迄今仅有五种疗效有限的药物。

阿尔茨海默症是一种不可逆的、渐进性的大脑疾病,它会缓慢地破坏人的记忆、思维能力和完成简单任务的能力。全球约有4800万人患有该疾病,预计随着人口老龄化,这一数字还会增加。中国约有1000万人患有该病,居世界首位。

去年七月,该药物的三期临床试验已经完成,涉及818名患者。该药物的首席研究员、SIMM 的研究员耿美玉表示,“在为期36周的临床实验中,该药物被证明可以持续有效地改善轻度至中度阿尔茨海默症患者的认知能力。”

她说:“到目前为止,研究人员还没有发现药物成瘾和严重毒性。”

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